Σάββατο
27
Ιούνιος
TOP

Πράσινο φως στην Ευρώπη για το πρώτο χάπι κατά της παχυσαρκίας

Το χάπι GLP-1 της Novo Nordisk περιέχει σεμαγλουτίδη, την ίδια δραστική ουσία που χρησιμοποιείται ως ένεση κατά της παχυσαρκίας. Κατά μέσο όρο μειώνει το βάρος κατά 13,6%.

Θετική γνωμοδότηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) έλαβε την Παρασκευή το χάπι της Novo Nordisk για την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας, το οποίο έτσι αποκτά το προβάδισμα σε σχέση με το αναμενόμενο αντίστοιχο χάπι της Eli Lilly.

Την τελική απόφαση για την κυκλοφορία του φαρμάκου αναμένεται να λάβει τις επόμενες εβδομάδες η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία σχεδόν πάντα συμμορφώνεται με τις γνωμοδοτήσεις του ΕΜΑ.

Το χάπι περιέχει 25 mg σεμαγλουτίδης και σύμφωνα με την παρασκευάστρια εταιρεία προσφέρει την ίδια απώλεια βάρους με τις ενέσιμες μορφές που κυκλοφορούν εδώ και χρόνια.

Σε Ευρώπη και ΗΠΑ η Novo Nordisk προσφέρει ήδη ένα χάπι σεμαγλουτίδης, το οποίο όμως περιέχει πολύ μικρότερες δόσεις και έχει εγκριθεί μόνο για την αντιμετώπιση του διαβήτη τύπου 2.

Το νέο χάπι προορίζεται μόνο για ενήλικες με παχυσαρκία και όσους είναι υπέρβαροι και πάσχουν από τουλάχιστον μία πάθηση που συνδέεται με το αυξημένο βάρος, όπως ο διαβήτης, η υπέρταση, η υψηλή χοληστερόλη, η καρδιοπάθεια ή η αποφρακτική υπνική άπνοια, αναφέρει ο EMA. Η φαρμακευτική αγωγή πρέπει να συνδυάζεται με δίαιτα και φυσική άσκηση.

Η σύσταση του οργανισμού βασίστηκε στα αποτελέσματα κλινικής δοκιμής Φάσης 3 στην οποία συμμετείχαν 307 υπέρβαρα ή παχύσαρκα άτομα. Οι εθελοντές που έλαβαν το χάπι έχασαν κατά μέσο όρο το 13,6% του σωματικού βάρους τους σε διάστημα σχεδόν 15 μηνών, συγκριτικά με 2,2% στην ομάδα ελέγχου που έλαβε ψευδοφάρμακο.

Διαβάστε περισσότερα στο δημοσίευμα του in.gr πατώντας ΕΔΩ.